美 바이오 행정명령, 백악관 오피셜 원문 번역 (2건)

안녕하세요 도토리담입니다. 지난 2022년 9월 12일에 백악관의 공식 서류를 통해 바이오 산업에 대한 행정명령이 발표되었습니다. 또한 곧 이어서 9월 14일에 바이오제조에 관련한 새로운 투자 및 자원을 추가 발표하였습니다. 관련해서 백악관에서 발표한 공식 FACT SHEET를 공유드립니다.

2022년 9월 12일 팩트 시트:  바이든 대통령, 국가 생명공학 및 바이오제조 이니셔티브 출범

2022년 9월 12일•성명서 및 릴리스

오늘 바이든 대통령은 우리가 미국에서 발명한 모든 것을 미국에서 만들 수 있도록 보장하는 국가 생명공학 및 바이오제조 이니셔티브를 시작하기 위한 행정 명령에 서명했습니다. 이 이니셔티브는 가정에서 일자리를 창출하고 더 강력한 공급망을 구축하며 미국 가정의 가격을 낮출 것입니다. 수요일에 백악관은 국가 생명공학 및 생물제조 이니셔티브에 관한 정상회의를 개최할 예정이며, 이 기간 동안 각료들은 미국이 생명공학 및 생물제조의 잠재력을 최대한 활용하고 대통령의 정책을 발전시킬 수 있도록 광범위한 신규 투자와 자원을 발표할 예정입니다.

글로벌 산업은 생명공학을 기반으로 하는 산업 혁명의 정점에 있습니다. 다른 국가들은 생명공학 솔루션 및 제품에 대한 세계의 자원이 되기 위해 스스로를 포지셔닝하고 있습니다. 미국은 외국 물질과 생물 생산에 너무 크게 의존해 왔으며, 생명 공학을 포함한 중요 산업의 과거 역외 해외 진출은 중요한 화학 물질 및 활성 제약 성분과 같은 물질에 접근할 수 있는 능력을 위협합니다. 그러나 우리 산업, 혁신가, 탄탄한 연구 기업을 감안할 때 바이오경제는 여전히 미국의 강점이자 엄청난 기회입니다. 생명공학과 생물제조의 잠재력을 책임감 있게 활용함으로써 우리는 의약품에서 연료, 플라스틱에 이르기까지 일상 생활에서 사용하는 거의 모든 것을 만들 수 있는 생물학의 잠재력을 실현할 수 있습니다.

생명공학을 통해 우리는 미생물을 프로그래밍하여 특수 화학물질과 화합물을 만들 수 있습니다. 이 과정을 "바이오제조"라고 합니다. 이러한 발전으로 인해 산업계는 플라스틱, 연료, 재료 및 의약품과 같은 것을 만들기 위해 석유화학 기반 생산의 대안으로 바이오제조를 수용하게 되었습니다. 산업 분석에 따르면 생명공학은 2010년이 끝나기 전에 전 세계 제조 산업 생산량의 3분의 1 이상을 차지할 수 있으며 가치 측면에서 거의 30조 달러를 차지할 수 있습니다.  

이 이니셔티브는 생명공학 혁신을 가속화하고 건강, 농업, 에너지를 포함한 다양한 산업을 포함한 여러 부문에 걸쳐 미국의 생명경제를 성장시킬 것입니다. 이 이니셔티브는 해외의 취약한 공급망을 미국 전역의 커뮤니티에서 고임금 일자리를 기반으로 하는 국내의 강력한 공급망으로 대체하는 바이오제조의 발전을 주도할 것입니다. 식량 및 에너지 안보를 개선하고 농업 혁신을 주도하는 동시에 기후 변화의 영향을 완화할 것입니다. 그리고 의학의 발전을 통해 사람들이 더 길고 건강한 삶을 살도록 도울 것입니다.

구체적으로 이니셔티브는 다음을 수행합니다.

• 국내 바이오제조 역량 강화 오늘날 많은 미국 바이오 기업은 국내 인프라 부족으로 인해 해외에서 제조를 수행합니다. 이 이니셔티브는 지역 혁신 및 강화된 바이오 교육에 대한 투자를 포함하여 미국 전역에서 바이오제조를 위한 국가 기반 시설을 구축, 활성화 및 확보하는 동시에 국내 연료, 화학 물질 및 재료를 생산하는 미국 공급망을 강화할 것입니다.
• 바이오 기반 제품의 시장 기회 확대. BioPreferred 프로그램은 석유 기반 제품에 대한 대안을 제공하고 미국 근로자에게 고임금 일자리를 지원하는 정부 기관의 지속 가능한 조달 표준입니다 .이 이니셔티브는 계약 담당자에 대한 교육 및 지원을 포함하여 연방 기관의 의무적인 바이오 기반 구매를 늘리고 관리예산국과 미국 농무부가 진행 상황에 대한 평가를 정기적으로 게시하도록 할 것입니다. 이를 통해 바이오 기반 제품 옵션의 격차에 대해 업계에 구체적인 방향을 제시하여 신제품과 새로운 시장을 창출할 것입니다. 함께 이 이니셔티브는 BioPreferred 프로그램을 성장 및 강화하고 재생 가능한 농업 자재 사용을 늘리며 미국 기업이 바이오 혁신 분야에서 세계를 계속 선도할 수 있도록 할 것입니다.
• 우리의 가장 큰 과제를 해결하기 위해 연구 개발(R&D)을 추진하십시오. 생명공학에 대한 정부의 집중적인 지원은 COVID-19 전염병 동안 동종 최초의 mRNA 백신에서 볼 수 있듯이 신속하게 솔루션을 생산할 수 있습니다. 이 이니셔티브는 연방 기관이 생명 과학 및 생명 공학 발견을 의료 혁신, 기후 변화 솔루션, 식품 및 농업 혁신, 더 강력한 미국 공급망으로 변환하기 위한 우선 순위 R&D 요구 사항을 식별하도록 지시합니다.
• 양질의 연방 데이터에 대한 액세스를 개선합니다. 생명 공학과 방대한 컴퓨팅 성능 및 인공 지능을 결합하면 건강, 에너지, 농업 및 환경을 위한 중대한 돌파구를 만들 수 있습니다. 생명경제 이니셔티브를 위한 이 데이터는 생명공학 개발자들이 긴급한 사회 및 글로벌 문제에 대한 솔루션을 추진할 수 있는 고품질의 안전하고 광범위한 생물학적 데이터 세트에 대한 능률적인 액세스를 보장할 것입니다.
• 다양한 숙련된 인력을 양성합니다. 미국은 커뮤니티 칼리지에서 대학원에 이르기까지 모든 수준에 걸쳐 관련 인재 부족에 직면해 있습니다. 이 이니셔티브는 인종 및 성 평등을 증진하고 소외된 지역사회의 인재 개발을 지원하는 데 중점을 두고 생명공학 및 바이오제조 분야에서 모든 미국인을 위한 훈련 및 교육 기회를 확대할 것입니다.
• 생명공학 제품에 대한 규정을 간소화합니다. 생명 공학의 발전은 농업, 산업, 기술 및 의료 제품 환경을 빠르게 변화시키고 있으며, 이는 개발자와 혁신가에게 문제를 일으킬 수 있습니다. 이 이니셔티브는 생명공학 제품에 대한 규제 프로세스의 명확성과 효율성을 개선하여 가치 있는 발명품과 제품이 안전성을 희생하지 않고 시장에 더 빨리 출시될 수 있도록 할 것입니다.
• 위험을 줄이기 위해 생물안전 및 생물보안을 발전시킵니다. 이 이니셔티브는 응용 생물안전 연구에 대한 투자의 우선순위를 정하고 생명공학 연구 및 개발 라이프사이클 전반에 걸쳐 위험을 줄이기 위해 생물보안 혁신을 장려할 것입니다.
• 미국 생명공학 생태계를 보호하십시오. 이 이니셔티브는 인간 생물학적 데이터에 대한 개인 정보 보호 표준 및 관행, 생물학적 데이터에 대한 사이버 보안 관행, 바이오 관련 소프트웨어에 대한 표준 개발, 바이오제조 공급망에 대한 외국의 개입으로 인한 위험 완화 조치를 발전시켜 미국 생명공학 생태계를 보호할 것입니다.
• 파트너 및 동맹국과 함께 번영하고 안전한 글로벌 바이오경제를 구축하십시오. 이 이니셔티브는 생명공학 및 생물제조를 활용하여 기후 변화에서 건강 안보에 이르기까지 가장 시급한 글로벌 과제를 해결하고 생명공학 제품 개발 및 사용이 우리가 공유하는 민주적 윤리 및 가치와 일치하도록 협력하고 생명공학 혁신을 실현하기 위해 국제 협력을 발전시킵니다. 모든 시민에게 혜택을 줍니다.

원문 : https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/09/12/fact-sheet-president-biden-to-launch-a-national-biotechnology-and-biomanufacturing-initiative/

FACT SHEET: President Biden to Launch a National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative - The White House

 

2022년 9월 14일 팩트 시트: 미국 은 바이든 대통령의 국가 생명공학 및 바이오제조 이니셔티브를 발전시키기 위한  새로운 투자 및 자원 발표 

2022년 9월 14일•성명서 및 릴리스

오늘 백악관은 생명공학 및 바이오제조에 관한 정상회의를 개최합니다. 정상회의는 국가안보보좌관인 제이크 설리번(Jake Sullivan), 국가경제위원회(National Economic Council)의 브라이언 디즈(Brian Deese) 국장, 과학기술국(Office of Science and Technology) 국장인 알론드라 넬슨(Alondra Nelson) 박사가 이끌고, 에너지부 장관인 자비에 베세라(Xavier Becera) 보건복지부 장관이 합류한다. Jennifer Granholm, 국방 차관 Kathleen Hicks, 농업 차관 Jewel Bronaugh, 표준 및 기술 상무 차관 및 국립 표준 기술 연구소 소장 Laurie Locascio, 국립 과학 재단 이사 Sethuraman Panchanathan Mark Warner 상원의원과 Deborah Ross 하원의원. 함께, 그들은 가격을 낮추고, 좋은 일자리를 창출하고, 공급망을 강화하고, 건강 결과를 개선하고, 탄소를 줄이기 위한 국가 생명공학 및 생물제조 이니셔티브를 시작하라는 바이든 대통령의 행정 명령을 추진하기 위해 20억 달러 이상의 자금으로 다음 주요 단계를 강화할 것입니다. 배출. 미국 부서 및 기관은 다음을 수행합니다.

강화된 공급망을 위해 생명공학을 활용합니다.  보건복지부 는 4천만 달러를 투자하여 활성 제약 성분(API), 항생제, 필수 의약품을 생산하고 전염병에 대응하는 데 필요한 핵심 출발 물질에 대한 생물제조의 역할을 확장할 예정입니다. DoD는 연구를 제품으로 보다 신속하게 전환하고 연료와 같은 국방 공급망을 위한 바이오 기반 재료의 고급 개발을 지원하기 위해 5년에 걸쳐 2억 7천만 달러 이상을 투자하여 탄력적인 공급망을 위한 Tri-Service Biotechnology 프로그램을 시작합니다. 내화성 복합 재료, 폴리머 및 수지, 보호 재료. 지속 가능한 항공 연료 그랜드 챌린지를 통해 에너지부(DOE)는 미국 내에서 약 10억 톤의 지속 가능한 바이오매스 및 폐기물 자원을 활용하여 연료, 화학 물질 및 재료에 대한 국내 공급망을 제공하기 위해 교통부 및 USDA와 협력할 것입니다. 이러한 노력은 특히 글로벌 공급망이 혼란스러운 시기에 미국 가정의 가격을 전체적으로 낮출 것입니다.

국내 바이오제조 확대 국방부(DoD)는 미국 혁신가들이 접근할 수 있는 국내 바이오산업 제조 기반의 구축을 촉진하기 위해 5년에 걸쳐 바이오산업 국내 제조 인프라에 10억 달러를 투자할 것입니다. 이 지원은 민간 및 공공 부문 파트너가 중요한 화학 물질과 같이 상업 및 국방 공급망 모두에 중요한 제품의 제조 능력을 확장할 수 있는 인센티브를 제공할 것입니다. DoD는 이러한 시설에 대한 생물 보안 및 사이버 보안 태세의 향상을 지원하기 위해 추가로 2억 달러를 투자할 것입니다. 미국 농무부(USDA)는 2022년 여름에 새로운 보조금 프로그램을 통해 5억 달러를 제공하여 생명 공학 및 생물 제조의 발전을 활용할 수 있는 미국 농부들에게 공급할 독립적이고 혁신적이며 지속 가능한 미국 비료 생산을 지원할 것입니다.

미국 전역에서 혁신을 촉진합니다.NSF(National Science Foundation)는 최근 미국 전역의 지역 혁신 엔진에 자금을 지원하기 위한 경쟁을 발표했습니다. 이 엔진은 생명을 구하는 의약품 제조, 폐기물 감소, 기후 변화 완화와 같은 생명 공학 및 바이오 제조 주제를 포함하여 국가 이익과 경제적 약속의 주요 영역을 지원할 것입니다. 2022년 5월 USDA는 새로운 목재 제품을 개발하고 미국 산림 자원을 효과적으로 사용할 수 있도록 파트너 기금에서 9,300만 달러를 추가로 활용하여 목재 혁신 및 커뮤니티 목재 보조금에 3,200만 달러를 발표했습니다. DOE는 또한 생명공학, 생물제품 및 생물재료 분야의 혁신적인 연구를 발전시키기 위해 약 1억 7,800만 달러의 새로운 상을 발표할 계획입니다. 또한, 미국 경제 개발청의 10억 달러 Build Back Better Regional Challenge는 미국의 바이오경제를 강화하기 위해 2억 달러 이상을 투자할 것입니다. 뉴햄프셔, 버지니아, 노스캐롤라이나, 오리건 및 알래스카에 대한 투자는 지역 생명공학 및 생물제조 프로그램을 발전시켜 생물경제를 확장하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 지역 투자는 의약품 공급망을 재건하여 약품 비용을 낮추고, 지속 가능한 해양 양식 산업을 촉진하며, 대량 목재를 더 잘 활용하여 저렴한 주택 생산을 가속화하고 산림 건강을 회복하고, 재생 조직 및 기관의 생산 및 유통을 향상하고, 강력한 파이프라인을 개발할 것입니다. 생명 공학 인재, 소외되고 역사적으로 배제된 지역 사회로의 기회 확대. 버지니아, 노스캐롤라이나, 오리건, 알래스카는 지역 생명공학 및 생물제조 프로그램을 발전시켜 생물경제를 확장하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 지역 투자는 의약품 공급망을 재건하여 약품 비용을 낮추고, 지속 가능한 해양 양식 산업을 촉진하며, 대량 목재를 더 잘 활용하여 저렴한 주택 생산을 가속화하고 산림 건강을 회복하고, 재생 조직 및 기관의 생산 및 유통을 향상하고, 강력한 파이프라인을 개발할 것입니다. 생명 공학 인재, 소외되고 역사적으로 배제된 지역 사회로의 기회 확대. 버지니아, 노스캐롤라이나, 오리건, 알래스카는 지역 생명공학 및 생물제조 프로그램을 발전시켜 생물경제를 확장하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 지역 투자는 의약품 공급망을 재건하여 약품 비용을 낮추고, 지속 가능한 해양 양식 산업을 촉진하며, 대량 목재를 더 잘 활용하여 저렴한 주택 생산을 가속화하고 산림 건강을 회복하고, 재생 조직 및 기관의 생산 및 유통을 향상하고, 강력한 파이프라인을 개발할 것입니다. 생명 공학 인재, 소외되고 역사적으로 배제된 지역 사회로의 기회 확대.

바이오 제품을 시장에 출시. DOE는 바이오 기반 플라스틱의 향상된 생산 및 재활용을 위한 R&D를 포함하여 바이오매스를 연료 및 화학 물질로 전환하기 위한 연구 개발(R&D)에 최대 1억 달러를 제공할 것입니다. DOE는 또한 운송, 산업 및 농업에서 온실 가스 배출을 크게 줄이는 재생 가능한 화학 물질 및 연료를 생산하는 바이오리파이너리의 상업화로 이어질 생명공학 및 바이오제조의 규모 확대에 대한 위험을 줄이기 위해 6천만 달러를 추가하여 노력을 두 배로 늘릴 것입니다. USDA의 BioPreferred 프로그램은 16,000개 이상의 등록 제품 카탈로그를 통해 바이오 기반 제품 시장의 개발 및 확장을 촉진합니다. 새로운 천만 달러의 바이오제품 파일럿 프로그램은 바이오기반 제품의 이점에 대한 규모 확대 활동과 연구를 지원할 것입니다. 미국 제조 기관인 BioFabUSA와 BioMADE(DoD에서 시작) 및 NIIMBL(상무부(DOC)에서 시작)은 산업 파트너십을 확장하여 재생 의학, 산업 바이오제조 및 바이오 의약품 전반에 걸쳐 상업화를 가능하게 할 것입니다. 예를 들어, NIIMBL은 산업, 학계, 비영리 및 연방 기관 전반에 걸쳐 연구소의 200개 파트너를 참여시켜 유전자 치료에 대한 환자의 접근성을 향상시키는 데 필요한 생물제조 기술을 성숙시키는 생물제조 이니셔티브를 시작할 것입니다. BioMADE는 공평한 지역 개발을 지원하는 허브를 시작하고 전국적으로 일자리를 창출하며 미국 경제 경쟁력을 향상시킬 것입니다. BioFabUSA는 엔지니어링, 자동화 및 계산을 생물학과 통합하는 최초의 미국 시설인 BioFab Foundries를 지지합니다.

차세대 생명공학자를 양성합니다 . 국립보건원(NIH)이 생명공학 창업 부트캠프인 I-Corps 프로그램을 확대하고 있습니다. NIIMBL은 미국 흑인 엔지니어를 위한 학회(National Society for Black Engineers)와 협력하여 여름 몰입 프로그램인 NIIMBL eXperience를 계속 제공할 예정입니다. 2022년 3월 USDA는 농업 및 식품 연구 이니셔티브를 통해 차세대 연구 및 교육 전문가를 양성하기 위해 6,800만 달러를 발표했습니다.

규제 혁신을 주도하여 생명공학 제품에 대한 접근성을 높입니다.미국 식품의약국(FDA)은 규제 과학, 기술 지침 및 이러한 신흥 기술을 활용하려는 업계의 참여 증가를 통해 첨단 제조를 지원하기 위한 노력에 앞장서고 있습니다. 이러한 노력은 의료 공급망 탄력성을 높이고 새로운 의료 제품에 대한 환자의 접근성을 향상시킬 것입니다. NIH의 Accelerating Medicines Partnership ® Bespoke Gene Therapy Consortium은 제조 및 규제 프레임워크를 간소화하기 위해 각각 다른 희귀 질환에 초점을 맞춘 최대 6개의 새로운 임상 시험을 지원할 것입니다. 농업 생명 공학의 경우 USDA는 농업 및 대체 식품의 안전한 혁신을 촉진하기 위해 새로운 규제 프로세스를 구축하여 USDA가 더 다양한 제품을 검토할 수 있도록 합니다.

바이오경제를 위한 고급 측정 및 표준. DOC는 미국 바이오경제를 위한 측정 기술, 표준 및 데이터를 개발하기 위한 생명공학 연구 프로그램을 위해 내년에 국립표준기술원(National Institute of Standards and Technology)에 1,400만 달러를 추가로 투자할 계획입니다. 이 지원은 공학 생물학을 위한 역량 개발을 촉진하고, 생물제조 프로세스 및 기술을 발전시키며, 인공 지능을 활용하여 생물 데이터를 분석하는 데 도움이 될 것입니다.

생물보안 혁신에 대한 투자를 통해 위험을 줄입니다. DOE의 국가핵안보청(National Nuclear Security Administration)은 생명공학 및 생물제조 위험을 예측, 평가, 탐지 및 완화할 수 있는 미국의 능력을 향상시키고 생물보안을 생명공학 개발에 통합할 새로운 2천만 달러 생물 보장 프로그램을 시작할 계획입니다.

데이터 공유를 촉진하여 바이오경제를 발전시킵니다. Cancer Moonshot을 통해 NIH는 개별 환자의 암 치료를 지원하고 새로운 치료법을 발견할 수 있도록 데이터 공유를 장려하는 국가 데이터 인프라인 암 연구 데이터 생태계를 확장하고 있습니다. USDA는 지속적인 빈곤에 대한 데이터가 암 감시와 통합될 수 있도록 NIH와 협력하고 있습니다. NSF는 최근 농업, 의학, 건강, 재료 분야의 제품을 만들기 위한 새로운 생명공학 설계를 생산할 소규모 생활 시스템에 대한 이해를 높이기 위해 2천만 달러 규모의 새로운 생명과학 데이터 센터에 대한 경쟁을 발표했습니다. 

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https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/09/14/fact-sheet-the-united-states-announces-new-investments-and-resources-to-advance-president-bidens-national-biotechnology-and-biomanufacturing-initiative/

FACT SHEET: The United States Announces New Investments and Resources to Advance President Biden’s National Biotechnology and

#본 글은 매수, 매도 추천이 아닙니다. 투자의 책임은 투자자 본인에게 있음을 알립니다.