애증의 나녹스 이미징, 척추골절AI의 FDA승인!

3줄 요약

1. 애증의 나녹스 이미징이 골다공증 및 척추골절AI에 대한 FDA승인을 획득했다고 한다.

2. 국내 투자자들의 아픔이 많은 종목이라 알고 있는데, 최근 FDA에 관련서류 제출이 빈번해 지면서 희망을 보게 해주고 있다.

3. 생산공장이 국내에 있는 만큼, 관심도가 높은 것도 사실이다.

원문 : https://www.fiercebiotech.com/medtech/nanox-nets-fda-clearance-osteoporosis-and-spine-fracture-ai

Nanox nets FDA clearance for osteoporosis and spine fracture AI

Nanox, 골다공증 및 척추 골절 AI에 대한 FDA 승인 획득

 

 

HealthOST라는 이름의 이 프로그램은 Nanox의 10번째 AI 승인을 표시합니다. CT 스캔을 분석하여 척추의 정량적 측정을 제공하고 임상의가 골다공증에 대한 환자의 위험 요소를 평가하는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다. (마이클 도라우쉬)

디지털 엑스레이 회사인 Nanox는 척추의 압박 골절을 발견하고 골밀도가 낮은 영역을 찾아내는 기능을 추가하는 인공 지능 프로그램에 대한 새로운 FDA 승인을 획득했습니다. 둘 다 골다공증의 특징입니다.

 

 

규제 승인은 이전에 Zebra Medical Vision으로 알려진 이미징 소프트웨어 개발업체인 자회사 Nanox.AI가 획득했으며, 이 회사는 작년 말 2억 달러의 거래를 통해 인수했습니다.

HealthOST라는 이름의 이 프로그램은 Nanox의 10번째 AI 승인을 표시합니다. CT 스캔을 분석하여 척추의 정량적 측정을 제공하고 임상의가 골다공증에 대한 환자의 위험 요소를 평가하는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다. 

Nanox와 Zebra의 이전 FDA 승인 은 관상동맥의 칼슘 양을 정량화하는 프로그램 과 허탈된 폐 및 뇌출혈을 감지하는 AI를 다루었습니다.

 

척추압박골절은 일반적으로 낙상 후 발생하지만, 골격계 질환과 낮은 골량이 있는 사람들에게 가장 흔한 골절 중 하나이며 비틀거나 재채기와 같은 일상적인 움직임에 따라 발생할 수 있습니다. 회사에 따르면 많은 사람들이 감지되지 않고 지나갈 수 있습니다.

전 Fierce 15 우승자 Zebra Medical 은 다른 의학적 이유로 주문된 복부 또는 흉부 CT 스캔을 사용하여 압박 골절을 자동으로 감지하여 2020년 5월 에 FDA 승인을 받았습니다 .

 

Nanox.AI 총괄 책임자인 Pini Ben Elazar는 "이번 승인은 골다공증과 같은 만연한 근골격계 질환이 발병할 위험이 있는 환자를 식별할 수 있도록 의료 이미지에 대한 심층 분석을 제공하여 해당 환자에 대한 추가 정밀 검사 및 치료를 촉진하는 데 도움이 됩니다"라고 말했습니다. 성명 에서 말했다 . 

HealthOST는 또한 흉추와 요추에 레이블을 지정하고 각각에서 손실된 높이와 부피를 측정합니다. 이 프로그램은 50세 이상의 환자를 대상으로 합니다.

다른 곳에서 Nanox는 2021년 초에 단일 소스 침대에 대한 허가 를 받은 후 더 저렴한 진단 영상을 제공하는 것을 목표로 하는 다중 소스 디지털 X선 침대에 대한 FDA의 축복을 쫓고 있습니다.

그러나 FDA는 작년에 장치의 초기 510(k) 제출에서 "결함 목록"을 전달했습니다. Nanox는 다중 소스 기술을 계속 개발하고 잠재적으로 기계의 업그레이드 버전에 대한 별도의 신청서를 제출할 계획이라고 말했습니다.

#본 글은 매수, 매도 추천이 아닙니다. 투자의 책임은 투자자 본인에게 있음을 알립니다.