글로벌 제약사 일라이릴리, 알츠하이머 임상 실패..?

3줄 요약

1. 글로벌 제약사인 일라이릴리의 치매치료제중 하나인 솔라네주맙의 임상이 실패한 것으로 알려졌다.

2. 알츠하이머 치료에 대해서 억제 및 인지 저하를 시키지 못했다고 한다.

3. 다른 치료제들도 임상중에 있지만, 일단은 악재로 작용할 듯 하다.

원문 : https://www.cnbc.com/2023/03/09/alzheimers-eli-lilly-treatment-solanezumab-failed-to-slow-disease.html

Eli Lilly Alzheimer's treatment solanezumab failed to slow disease progression

일라이릴리 알츠하이머 치료제 솔라네주맙, 질병 진행 늦추는데 실패

 

키 포인트

• Solanezumab의 실패는 질병의 초기 단계에 있고 아직 임상 증상을 나타내지 않은 사람들의 알츠하이머 치료 노력에 타격입니다.
• Solanezumab은 뇌 플라크의 축적을 제거하거나 중단하지 않았으며 치료를 받은 참가자의 인지 저하를 늦추지 않았습니다.
• Lilly는 말기 임상 실험에 있는 두 가지 다른 알츠하이머 치료제인 donanemab과 remternetug를 개발하고 있습니다.

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2020년 9월 17일 캘리포니아주 샌디에이고에 있는 회사 사무실 중 하나에 Eli Lilly 로고가 표시되어 있습니다.

마이크 블레이크 | 로이터

엘리 릴리수요일에 항체가 질병 진행을 늦추지 못한 후 알츠하이머 치료제 후보인 솔라네주맙(solanezumab)의 개발을 중단할 것이라고 말했습니다.

Solanezumab의 실패는 질병의 초기 단계에 있고 아직 임상 증상을 나타내지 않은 사람들의 알츠하이머 치료 노력에 타격입니다.

 

 

이 연구에는 정상적인 기억력과 사고 기능을 가지고 있지만 알츠하이머병과 관련된 뇌 플라크의 징후를 보이는 1,000명 이상의 노인들이 등록되었습니다.

솔라네주맙은 아밀로이드라고 불리는 플라크의 축적을 제거하거나 중단하지 않았으며 치료를 받은 참가자의 인지 저하를 늦추지 않았습니다.

Brigham and Women’s Hospital의 신경학자이자 연구 책임자인 Dr. Reisa Sperling은 ”이러한 데이터는 질병의 초기 단계에서도 아밀로이드 제거에 더 공격적일 필요가 있음을 시사합니다.”라고 말했습니다.

Solanezumab은 뇌에 떠다니는 플라크를 표적으로 삼도록 설계되었습니다. Lilly는 말기 임상 실험에 있는 두 가지 다른 알츠하이머 치료제인 donanemab과 remternetug를 개발하고 있습니다. 이 항체는 뇌에 침착된 플라크를 표적으로 하며 질병의 초기 증상이 있는 사람들을 치료하도록 설계되었습니다.

릴리는 올해 2분기에 도나네맙에 대한 임상시험 데이터를 발표할 예정이다. 회사는 해당 데이터가 긍정적일 경우 FDA에 치료제 승인을 요청할 계획이다.

 

릴리는 FDA에 도나네맙의 신속한 승인을 요청했지만 FDA는 지난 1월 회사의 요청을 거부했다. FDA는 릴리에게 12개월 동안 치료를 받은 최소 100명의 환자에 대한 데이터를 제출해야 한다고 말했다.

Lilly는 donanemab이 많은 환자에서 뇌 플라크를 빠르게 제거했기 때문에 그러한 데이터가 없다고 말했습니다.

Lilly의 최고 과학 책임자인 Dr. Dan Skovronsky는 ”우리가 본 플라크 감소 속도로 인해 많은 환자들이 빠르면 치료 시작 6개월 만에 투여를 중단할 수 있었고, 그 결과 12개월 이상 도나네맙 투여를 받는 환자 수가 줄었습니다.”라고 말했습니다. , 2월 회사 실적 발표에서 분석가들에게 말했습니다.

Skovronsky는 ”우리는 초기 증상이 있는 알츠하이머병 환자를 위한 새로운 치료법으로서 잠재적인 도나네맙을 확신하고 있습니다.”라고 말했습니다.

FDA는 1월에 Eisai와 Biogen의 초기 알츠하이머 치료제 Leqembi를 신속하게 승인했습니다. 회사는 7월에 기관이 전체 승인에 대한 결정을 내릴 것으로 기대하고 있습니다.

Medicare는 임상 시험에 참여하는 사람들을 위해 신속 승인을 받은 알츠하이머 항체 약물에만 적용됩니다. 고령자를 위한 공공 건강 보험 프로그램은 FDA가 전체 승인을 승인하는 즉시 더 광범위한 보장을 제공할 것이라고 말했습니다.

#본 글은 매수, 매도 추천이 아닙니다. 투자의 책임은 투자자 본인에게 있음을 알립니다.