나녹스이미징 NNOX, 22년도 실적발표..!

3줄 요약

1. 애증의 나녹스이미징 NNOX가 실적발표를 단행하였다.

2. 오랜기간 기다렸던 주주분들이 많을텐데, 당장의 매출/실적 보다는 향후 방향성이 상당히 중요하기에 실적발표 전체 스크립트를 가져왔다.

3. 해당 주식 투자에 큰 관심이 있는 투자자들은 자세하게 읽어보는 것을 추천한다.

원문 : https://www.fool.com/earnings/call-transcripts/2023/03/09/nano-x-imaging-nnox-q4-2022-earnings-call-transcri/

Nano-X Imaging (NNOX) Q4 2022 Earnings Call Transcript | The Motley Fool

Nano-X Imaging(NNOX) 2022년 4분기 실적 발표 스크립트

 

나스닥: NNOX

나노-X 이미징

 

NNOX 수입은 2022년 12월 31일에 종료되는 기간에 대한 것입니다.

이미지 출처: THE MOTLEY FOOL.

Nano-X Imaging  ( NNOX -6.18% )
2022년 4분기 실적 발표
2023년 3월 09일, 오전 8:30 ET

운영자

안녕하세요. Nanox 2022년 4분기 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 듣기 전용 모드입니다. 연사 발표 후에는 질의응답 시간이 있을 예정입니다. [운영자 안내] 오늘 회의가 녹화되고 있음을 알려드립니다.

이제 귀하의 연사인 투자자 관계 담당자인 Mr. Mike Cavanaugh에게 회의를 넘기고 싶습니다. 진행하시기 바랍니다.

Mike Cavanaugh -- 투자자 관계

안녕하세요. 오늘 함께해주셔서 감사합니다. 오늘 일찍 Nano-X Imaging Limited는 2022년 12월 31일 마감된 분기 재무 결과를 발표했습니다. 우리의 발표는 현재 회사 웹사이트의 투자자 섹션에서 볼 수 있습니다. CEO인 Erez Meltzer와 CFO인 Ran Daniel이 오늘 아침 통화를 진행합니다.

시작하기 전에 경영진이 이 통화 중에 회사의 재무 결과, 연구 개발, 제조 및 상업화 활동, 규제 프로세스 운영 및 기타 문제에 관한 미래 예측 진술을 포함하는 진술을 할 것임을 모든 사람에게 상기시키고 싶습니다. 이러한 진술은 현재 경영진의 현재 기대치를 기반으로 하며 미래에 업데이트되지 않을 수 있는 위험, 불확실성 및 가정에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 이러한 진술은 이후 날짜에 대한 회사의 견해를 나타내는 것으로 의존해서는 안 됩니다. 이러한 차이를 유발할 수 있는 요소에는 회사가 증권 거래 위원회에 제출한 문서에 설명된 요소가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.

또한 투자자에게 추가 정보를 제공하기 위해 특정 비 GAAP 재무 조치를 참조할 것입니다. 비 GAAP 대 GAAP 측정의 조정은 보도 자료와 함께 제공되며 주요 차이점은 보통주로 인한 비 GAAP 순 손실, 비 GAAP 매출 비용, 비 GAAP 총 이익, 비 GAAP 총 이익 마진입니다. , 비 GAAP 연구 및 개발 비용, 비 GAAP 판매 및 마케팅 비용, 비 GAAP 일반 및 관리 비용, 비 GAAP 기본 및 희석 주당 손실. 이제 전화를 Erez Meltzer에게 넘기고 싶습니다.

에레즈 멜처 - CEO

감사합니다, Mike, 오늘 통화에 참여해 주셔서 감사합니다. 이전 통화에서와 마찬가지로 재무 결과를 검토하기 위해 Ran Daniel에게 통화를 넘기기 전에 비즈니스 개요를 제공하고 Q&A 세션을 종료합니다. 1분기와 2022년 전체 연도를 보고하면서 나녹스의 CEO로서 제 첫 해이기도 한 올해는 우리가 보다 성숙한 조직으로 변모한 해였습니다. 저는 우리 팀이 미국에서의 규제 노력과 함께 Nanox.ARC 시스템의 상용화를 향해 나아가면서 여러 측면에서 이룬 진전에 대해 기쁘게 생각합니다.

그리고 유럽. 주요 상업화 작업에는 아프리카의 첫 번째 시장에서 Nanox.ARC 배치를 시작하는 작업, 추가 생산 시설 구축 및 새로운 상업적 협력이 포함됩니다. 한 해 동안 우리는 회사를 발전시키는 데 도움이 될 조직 프로세스, 효율성, 비즈니스 통합 및 비용 절감 이니셔티브를 수립했습니다. 우리는 보다 효율적인 인프라를 구축하기 위한 작업이 우리를 좋은 위치에 놓이게 했다고 믿습니다.

우선 순위가 높은 미국과 유럽에서 규제 허가를 얻기 위한 노력부터 시작하겠습니다. 이전에 발표한 바와 같이, 2022년 9월 26일에 우리는 다중 소스 Nanox.ARC 3D 디지털 단층 합성 시스템의 두 번째 버전에 대해 FDA에 510(k) 시판 전 알림을 제출했습니다. FDA와의 지속적인 대화의 일환으로 우리는 지난 몇 주 동안을 포함하여 평가 과정에서 요청이 있을 때 FDA에 추가 정보를 제공하고 질문에 적시에 답변해 왔으며 계속해서 제공하고 있습니다.

FDA 최종 결정을 받으면 발표할 것입니다. 다른 규제 관련 뉴스에서 우리는 이전에 참여했던 인증 기관과 함께 유럽 연합에서 CE 마크를 계속 추구하고 있습니다. Nanox는 현재 유럽의 새로운 의료 기기 규정인 MDR의 요구 사항을 준수하기 위해 시스템과 프로세스를 업그레이드하고 있습니다. 우리는 EU가

인증 기관은 MD에서 MDR로의 규정 변경으로 인해 CE 마킹 및 기술 파일 업데이트에 대한 많은 양의 요청을 경험하고 있습니다. 따라서 CE 마킹 프로세스 및 일정은 인증 기관에서 아직 결정하지 않았습니다. 이제 잠시 시간을 내어 나이지리아와 가나에서 먼저 시작하려는 Nanox.ARC 시스템의 상용화 진행 상황에 대해 논의하고자 합니다. 마지막 업데이트 콜 이후 교육 및 시연 목적으로 나이지리아와 가나에 Nanox.ARC 시스템을 처음으로 선적한 소식을 전하게 되어 기쁩니다.

Nanox.ARC의 데모 장치는 가나와 나이지리아에서 설치 및 테스트를 위한 수입 허가를 받았습니다. 가나에서는 Nanox.ARC 장치가 가나에서 가장 크고 가장 발전된 병원 중 하나인 UGMC의 가나 의료 센터 제한에 임상 사용을 포함한 데모 및 교육 목적으로 설치되었으며 현지 규제 승인을 기다리고 있습니다. 나는 최근에 UGMC의 Radiology Learning Center 개소를 위해 ARC Division 팀 대표와 함께 가나를 방문했습니다. 킥오프 행사는 현지 대리점에서 주최했으며 전체 참석자들로 성공적이었습니다.

나이지리아에서는 시스템 설치가 진행 중이며 현재 나이지리아 원자력 규제 당국인 NNRA의 규제 검토를 받고 있습니다. 두 Nanox.ARC 설치는 상업적 파트너가 현재 의료 영상 시스템에 접근할 수 없는 지역에 의료 영상 솔루션을 출시하고 환자의 요구를 해결하기 위한 조치를 취하기 전에 테스트, 교육 및 교육을 위한 장소 역할을 할 것입니다. 의료 이미징 및 첨단 의료 서비스가 부족한 서아프리카에서 먼저 Nanox.ARC를 출시하는 것은 이미징에 대한 접근성을 개선하여 X-레이로 발견할 수 있는 의학적 상태의 조기 발견을 늘리려는 우리의 비전과 일치합니다. 이것은 의료 영상 분야에서 의료 형평성 격차를 좁히려는 우리의 목표를 향한 첫 번째 단계입니다.

이러한 노력의 일환으로 우리는 사람, 자원 및 아이디어 간의 연결을 형성하여 글로벌 건강 문제를 해결하는 데 전념하는 비영리 조직인 BVGH 글로벌 건강을 위한 BIO Ventures와 이전에 발표한 파트너십을 시작했습니다. 이 프로그램은 이미징 주제에 대해 나이지리아 및 아프리카 의료 전문가를 교육하기 위한 전문가 주도 세미나의 교육 및 훈련 시리즈를 포함하는 첫 번째 단계가 거의 완료되었습니다. 이제 R&D 및 제조에 관한 두 가지 업데이트를 제공하고자 합니다. 우리는 현재 한국에 있는 시설을 보완할 지식 및 R&D 센터 역할을 할 이스라엘 시설을 설립하는 것을 목표로 전 세계 여러 곳에 위치한 우리의 지적 재산과 R&D를 통합하는 과정에 있습니다. 일본.

우리는 미래의 생산 목표를 충족하고 시간이 지남에 따라 시스템 개선을 용이하게 하기 위해 적절한 공급을 보장하는 데 도움이 되는 비용 효율성을 기반으로 하는 튜브 및 MEMs X-Ray 칩에 대해 추가 타사 제조업체와 계약을 체결하는 과정에 있습니다. . 이제 2022년 동안 Nanox 조직에 완전히 통합된 Nanox AI 및 원격 방사선과 사업으로 전환합니다. 2021년 11월 Nanox AI 및 USARAD를 인수한 후 우리는 이러한 중요한 사업 부문에서 계속해서 수익을 창출하고 있습니다. 이러한 수익은 현금을 절약하고 의료 시스템에 이러한 추가 서비스의 유용성을 지속적으로 입증하는 데 도움이 되며 무료 딥 러닝 분석 및 원격 방사선학 서비스가 완전히 통합된 Nanox에 상당한 가치를 더할 것이라는 믿음을 뒷받침합니다.

또한 새로운 파트너십에 대해 매우 기쁘게 생각합니다. 지난달 우리는 Nanox AI와 Microsoft 회사인 Nuance Precision Imaging Network 간의 주요 협력을 발표했습니다. 12,000개 이상의 의료 시설과 미국 방사선 전문의의 80%가 Nuance를 사용할 것입니다.

PowerScribe 방사선 보고 및 PowerShare 이미지 공유 솔루션은 이제 Nanox AI 솔루션에 원활하게 액세스할 수 있습니다. 이를 통해 재무 결과를 검토하기 위해 최고 재무 책임자인 Ran Daniel에게 전화를 넘기고 싶습니다.

Ran Daniel - 최고재무책임자

고마워, 에레즈. 우리는 2021년 4분기 순손실 2,200만 달러와 비교하여 2022년 4분기 4,480만 달러의 GAAP 순손실을 보고했습니다. 나녹스에이아이 인수는 주로 나녹스에이아이의 이전 주주들과의 정산으로 인해 일반 및 관리 비용의 감소와 인수합병과 관련된 의무의 증가로 완화되었습니다. GAAP 기준으로 2022년 4분기 매출은 210만 달러, 총 손실은 170만 달러였습니다. 같은 기간 원격 방사선 서비스의 수익은 200만 달러였으며 총 이익은 GAAP 기준으로 30만 달러, 비 GAAP 기준으로 총 이익은 80만 달러였습니다.

회사의 2022년 4분기 매출총이익률 감소는 주로 2022년 4분기에 발생하지 않은 30만 달러의 데이터 수익화 프로젝트 수익에 기인합니다. 2022년 4분기는 710만 달러로 2021년 비교 기간의 640만 달러와 비교됩니다. 연구 개발 비용의 증가는 주로 다중 소스 Nanox.ARC 및 Nanox.CLOUD의 개발로 인한 것입니다. 2022년 4분기 판매 및 마케팅 비용은 150만 달러로 2021년 비교 기간의 190만 달러와 비교됩니다.

감소는 주로 인건비와 주식 기반 보상의 감소로 인한 것입니다. 2022년 4분기 일반 및 관리 비용은 820만 달러로 2021년 비교 기간의 1,090만 달러와 비교됩니다. 이 감소는 주로 인건비 및 주식 기반 보상의 감소로 인한 것입니다. 오늘 제출된 회사의 양식 6-K 및 2022년 5월 2일에 제출된 2021년 12월 31일 종료 연도의 양식 20-F 및 후속 미국 제출에 설명된 SEC 조사 및 집단 소송으로 인한 회사의 법률 비용 증권거래위원회.

대차 대조표로 돌아갑니다. 2022년 12월 31일 현재 현금, 현금 등가물 및 단기 유가 증권 7,770만 달러와 장기 유가 증권 2,520만 달러로 구성된 약 1억 290만 달러의 현금, 현금 등가물 및 유가 증권을 보유하고 있습니다. 또한 2022년 12월 31일 기준으로 은행으로부터 350만 달러의 대출을 받았습니다. 2022년 12월 31일 기준으로 우리는 약 4,360만 달러의 재산 및 장비 순자산을 보유하고 있습니다.

한 해 동안 우리는 한국에서 회사의 제조 시설 건설을 완료하고 주로 작업에 사용할 기계 및 장비를 구입했습니다. 2022년 12월 31일 현재 약 5,510만 주가 발행되었으며 2021년 12월 31일 현재 580만 주가 발행되었습니다. 이러한 증가는 주로 260만 개의 보통주를 발행했기 때문입니다. 2021년 8월 3일자 합병 계약에 따라 허용될 수 있는 추가 금액에 대해 정산 계약에 따라 Nanox AI. 그것으로 Erez에게 콜을 다시 넘기겠습니다.

에레즈 멜처 - CEO

고마워, 란. 2022년은 우리가 미래의 성공을 위한 여러 빌딩 블록을 마련한 해였으며, 우리는 2023년에도 똑같이 생산적인 좋은 위치에 있다고 믿습니다. 우리는 가나와 나이지리아에서 Nanox.ARC를 상용화하는 데 큰 진전을 이루었습니다. 우리는 Nanox AI 및 USARAD 인수를 성공적으로 통합하여 예상되는 종단 간 이미징 솔루션에 중요한 구성 요소를 추가했습니다.

그리고 중요한 것은 우리가 미국과 EU에서 규제 작업을 진행하고 있다는 것입니다. 이 시점에 도달하기까지 많은 작업이 필요했으며 아프리카의 첫 번째 시장에 Nanox.ARC의 시연 장치를 배치하고 항상 그렇듯이 Nanox에 대한 귀하의 지원에 감사드리며 앞으로 몇 달 동안 귀하, 우리 투자자와 교류할 수 있기를 기대합니다.

나녹스 경영진은 투자자 미팅을 위해 3월 20일부터 3월 22일까지 뉴욕에 있을 예정입니다. 그곳에서 우리와 만나고 싶다면 ICR Westwicke의 투자자 관계 파트너에게 연락하십시오. 교환원, 질문 전화를 열어주세요.

질문과 답변:

운영자

감사합니다. [운영자 지침] Q&A 명단을 정리하는 동안 잠시만요. 그리고 오늘의 질문은 Ladenburg와 함께하는 Jeff Cohen의 라인에서 나올 것입니다. 회선이 열려 있습니다.

Jeff Cohen - Ladenburg Thalmann and Company - 애널리스트

안녕, 에레즈와 란. 어떻게 지내세요?

에레즈 멜처 - CEO

괜찮습니다. 고마워, 제프.

Jeff Cohen - Ladenburg Thalmann and Company - 애널리스트

엄청난. 먼저 R&D 통합에 대해 말씀해 주시겠습니까? 나는 당신이 한국에 시설을 짓고 있다는 것을 알고 있으며 일본에도 몇 개의 시설을 가지고 있습니다. 두 장치, 튜브, 자석 등의 제조 및 처리량까지 통합에 대해 이야기할 수 있습니까?

에레즈 멜처 - CEO

물론이죠. 우선, 아시다시피 저희는 한국의 시설에서 MEM을 제조하고 있습니다. 지금 우리는 한국에서 튜브를 받고 있습니다. 그리고 동시에 미국에서 칩과 튜브 모두에 ​​대한 다른 소스를 개발하고 있습니다.

그리고 유럽. 동시에, 우리가 마지막 전화에서 언급했다고 생각했던 것, 우리가 믿는 것은 우리가 미래를 향해 가면서 모든 활동, 특히 미래 칩과 미래에 대한 지식을 중앙 집중화해야 한다는 것입니다. 이스라엘의 관. 따라서 우리는 지식의 중심을 구축하고 있습니다. 우리가 고용하고 있고 이미 고용한 사람들은 반도체와 MEM은 물론 튜브 분야의 전문가이며 모든 것이 이스라엘에서 통합될 것입니다.

그리고 거기에서 미래의 미래 제품을 개발할 것입니다. 하드웨어의 일부가 될 더 많은 [들리지 않음] 및 더 많은 제품에 대해 이야기했기 때문에 이 모든 것이 이스라엘에 있는지 확인하고 싶습니다. 언급한 바와 같이 다양한 공급업체로부터 튜브를 소싱하고 탐색할 계획이며 기본적으로 가장 진보된 공급 튜브에 자체 자회사를 둘 계획이라고 언급했습니다. 그러나 또한 한 가지 출처에 의존하지 않고 언급된 대로 이스라엘에 대한 지식을 보유하는 것입니다.

Jeff Cohen - Ladenburg Thalmann and Company - 애널리스트

좋아요. 알았어요. 그리고 손상 비용 36.5에 대한 Ran, 그것은 당신이 4/4 분기에 받은 비현금 또는 현금 비용이라는 결론을 내립니까?

Ran Daniel - 최고재무책임자

아니요, 이것은 비현금 요금입니다. 그것은 비 GAAP 조정의 일부로 찾을 수 있습니다. 6-K에서는 비 GAAP의 일정을 볼 수 있습니다. 아시다시피 이것은 비 GAAP 항목입니다.

Jeff Cohen - Ladenburg Thalmann and Company - 애널리스트

좋아요. 알았어요.

Ran Daniel - 최고재무책임자

GAAP 항목입니다. 죄송합니다. 비 GAAP 목적으로 조정됩니다.

Jeff Cohen - Ladenburg Thalmann and Company - 애널리스트

알았어요. 그리고 나이지리아와 가나의 부대는 지금까지 각 영토에 하나씩 있었습니까?Erez Meltzer우선, 네. 그리고 우리가 승인을 받는 과정에 있는 다른 지역으로 더 많이 배송될 예정입니다. 제가 언급할 수 있는 한 가지는 가나에 대해 자세히 설명하겠습니다. 가나는 의료 조직이나 의료 병원의 첫 번째 운영 단위입니다.

나는 2주 전에 거기에 있었다. - 우리는 첫 번째 시스템이기 때문에 실제로 개방했습니다. 상상할 수 있듯이 우리에게는 큰 일입니다. 흥미로운 부분은 설치가 매우 빠르다는 것입니다.

- 우리는 지금 더 지속 가능한 제품이나 시스템을 가지고 있습니다. 유통업체가 조직한 행사에는 수백 명의 사람들과 방사선 전문의, 임상의, 병원 관리자, 은행가, 각종 재정 분야의 금융인, 물론 정부 인사들이 함께했습니다. 그리고 그것은 매우 인상적이었습니다. 그리고 가까운 시일 내에 이러한 유형의 이벤트 또는 이러한 유형의 출시가 있어야 합니다.

거기에 이미 트레이닝 센터를 시작했기 때문에 트레이닝 룸과 트레이닝 시설이 있습니다. 그리고 그것은 의사와 방사선 전문의가 거기에 도달하는 교육의 일부입니다.

알았어요. 그리고 마지막으로 우리에게 말씀해 주시겠습니까? 지침이나 전망이 없는 것 같습니다. 하지만 AI 비즈니스에 관한 일반적인 논평과 '23이 어떻게 읽히거나 성장할 수 있는지 말씀해 주시겠습니까?

에레즈 멜처 - CEO

먼저 -- 그래서 대답은 당연히 Nuance와의 계약을 발표했다는 것입니다. 2주 전쯤이었던 것 같아요. 지난 주에만 우리는 두 개의 새로운 계약에 서명했습니다. 우리는 지금 미국에 3개를 보유하고 있습니다.

그리고 온 힘을 다해 승선하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 우리는 이미 시장 진입 전략 및 실행 계획을 수립하는 데 도움이 되는 전략 그룹과도 협력하고 있습니다. 그래서 우리는 모든 엔진이 전속력으로 앞서 있습니다.

Jeff Cohen - Ladenburg Thalmann and Company - 애널리스트

알았어요. 좋아요. 완벽한. 그것은 우리를 위해 그것을 합니다.

질문에 응해주셔서 감사합니다.

에레즈 멜처 - CEO

감사합니다.

Ran Daniel - 최고재무책임자

감사합니다.

에레즈 멜처 - CEO

고마워, 제프.

운영자

감사합니다. 다음 질문을 위해 잠시만 기다려 주십시오. 그리고 그것은 Cantor Fitzgerald와 함께 Ross Osborn의 라인에서 나올 것입니다. 회선이 열려 있습니다.

Ross Osborn - Cantor Fitzgerald - 분석가

[들리지 않음] 질문을 받아주셔서 감사합니다. 따라서 초기 배포를 보게 되어 기쁩니다. 그래서 아마도 거기서 시작할 것입니다. 가나와 나이지리아에서는 언제 시스템이 배포되었습니까? 교육용에서 상업용으로 전환되는 시기는 언제입니까?

에레즈 멜처 - CEO

시스템은 -- 먼저, 프로세스의 몇 단계입니다. 먼저 두 나라에서 받은 수입 허가를 받아야 합니다. 그런 다음 양국에서 구축된 데모 센터 또는 데모 유닛을 구축합니다. 그런 다음 장치는 먼저 가나에 설치되고 나중에 나이지리아에 설치됩니다.

가나의 시스템은 이미 운영되고 있으며 나이지리아는 NNRA의 시스템 수입 승인에 따라 진행 중입니다. 그런 다음 라이센스가 작동하고 라이센스가 판매되기를 기다리고 있습니다. 가나와 마찬가지로 라이센스 판매를 기다리고 있습니다. 그리고 우리가 이 면허를 받자마자 우리는 가나에 더 많은 유닛을 배송할 수 있습니다.

Ross Osborn - Cantor Fitzgerald - 분석가

나는 가나가 조금 더 멀다고 생각합니다. 그래서 아마도 거기에서 시작할 것입니다. 350개의 시스템이 포함되어 있다고 생각합니다. [기술적 어려움] 당신이 운영하기 때문에.

에레즈 멜처 - CEO

귀하의 질문을 들었기를 바랍니다. 저는 가나와의 계약이 예, 350개라고 말했습니다. 그리고 우리는 현지 규제 승인을 받자마자 배치를 시작할 것입니다. 당신이 말한 이전 질문과 관련하여 우리는 이미 이스라엘의 한 병원에 시스템을 가지고 있습니다.

우리는 이스라엘에 또 다른 병원을 세우려고 합니다. 첫 번째는 시스템이 작동 중입니다. 우리는 이 작업이나 이 장치에서 많은 샘플을 얻었습니다. 그리고 다른 하나, 우리는 다른 병원을 하기 위해 이스라엘로부터 또 다른 승인을 받는 마지막 과정에 있습니다.

저희가 받는 대로 다른 병원에서도 샘플을 받기 시작하겠습니다.

Ross Osborn - Cantor Fitzgerald - 분석가

마지막으로 Nanox AI 확장[기술적 난이도]에 대한 작업에 대한 업데이트가 있습니까?

에레즈 멜처 - CEO

질문이 뭐였어? Nanox AI에 대한 업데이트가 있습니까? 로스, 질문이 뭐였지?

운영자

로스를 잃은 것 같습니다. [운영자 지침]

에레즈 멜처 - CEO

내가 하려고 하는 것. Ross의 질문이라고 생각하는 것을 해결하려고 노력할 것입니다. 표시된 것처럼 Nanox AI와 관련하여 우리는 이미 약 1년 전에 [들리지 않음] 중 하나와 약 1년 전에 계약을 체결했습니다. 최근에 그들은 계약을 연장했고 심지어 병원에서 발생하고 있는 수익의 50% 증가로 1년 더 서명했습니다.

우리는 시장 및 Microsoft, Nuance와 계약을 체결했습니다. 그리고 우리는 그들의 고객과 함께 일하기 시작했습니다. 이번 주에 우리는 또 다른 시장 중 하나와 또 다른 계약을 체결했습니다. 우리는 고객에게도 액세스할 수 있게 될 것입니다. 그리고 지난 며칠 동안 우리는 Nanox AI 시스템의 구현을 위해 유럽에서 처음으로 또 다른 계약에 서명했습니다.

그래서 저는 이 주소가 제가 이해하기를 바라는 질문이 실제로 그것이 무엇인지를 알기를 바랍니다.

운영자

감사합니다. 다음 질문은 LifeSci Capital의 Rahul Rakhit 라인에서 나옵니다.

Rahul Rakhit - LifeSci Capital - 애널리스트

얘들 아. 질문을 가져 주셔서 감사합니다. 이미 요청한 경우 사과드립니다. 나는 몇 번의 전화 사이에 일종의 수신 거부입니다.

하지만 EU에서의 진행 상황에 대해 언급하고 시기를 이해하는 데 도움을 줄 수 있는지 궁금합니다. 나는 지난 분기에 약간의 업데이트가 있었다는 것을 알고 있지만, 새해에도 그것을 읽을 수 있기를 바라고 있습니다.

에레즈 멜처 - CEO

응. 기본적으로 이전 통화에서 실제 뉴스가 없다고 생각합니다. 우리는 인증 기관과 약혼 서한에 서명했습니다. 우리는 바로 지금 이 유닛들에 많은 압박이 있다는 것을 알고 있습니다.

그건 그렇고, 말할 것도없이 FDA가 사람과 자원과 많은 요청에 대해 가지고 있다는 것을 이해하는 많은 압력입니다. 그리고 -- 그러나 CE와 관련하여 우리는 프로세스가 시작되거나 시작되기를 기다리고 있습니다. 도착하자마자 이미 모든 패키지와 모든 정보를 배송할 준비가 되어 있고 도착하는 즉시 제출할 수 있습니다. 그리고 우리는 이 과정이 곧 시작되기를 바랍니다.

Rahul Rakhit - LifeSci Capital - 애널리스트

알았어요. 감사합니다. 그리고 하나 더. 지난 분기에 이스라엘에서 실시한 임상 시험에 대해 조금 이야기했습니다.

임상 시험에 대한 향후 계획에 대해 좀 더 많은 정보를 제공할 수 있는지, 궁극적으로 어떤 이미지가 나올지, 궁극적으로 어떤 이미지가 나올지, 비즈니스를 안내하고 추가 드라이브를 위해 해당 이미지를 어떻게 사용하는지 궁금합니다. 앞으로 나아가는 계약.

에레즈 멜처 - CEO

좋아요. 그래서 바로 지금, 우리가 있는 헬싱키 피라미드 아래에서 이미 첫 번째 병원에서 받은 임상 샘플을 수집하기 시작했습니다. 여러 인체 해부학적 이미지입니다. 그리고 이것은 기본적으로 많은 종류의 BMI, 많은 신체 기관, 많은 샘플을 가지고 있습니다. 우리는 지금까지 가슴을 포함하여 두개골에서 발끝까지 건강한 지원자 스캔 수십 개를 수집했습니다. 좋아요.

그리고 바로 지금, 우리는 계획하고 있습니다. 이전에 언급했듯이, 우리는 우리가 이스라엘에 갈 수 있도록 독립 기관인 이스라엘의 공식 기관에 대한 심도 있는 조사에 이어 곧 허가를 얻을 계획입니다. 이스라엘의 다음 병원에서 우리는 모든 종류의 양식과 모든 종류의 샘플을 다른 각도에서 받을 것입니다. 따라서 우리가 할 계획은 이스라엘에 두 곳을 두는 것입니다. 아마도 -- 아마도 연말에 임상 샘플을 채취할 또 다른 세 번째 장소가 있을 것입니다. 그리고 그것을 하기 위해 - 우리는 지금 당장 임상 실험을 할 필요가 없기 때문에 그것은 실제로 임상 실험이 아닙니다.

우리는 임상 샘플을 채취하고, 언급한 대로 모든 방식으로 수행합니다. 현재 다른 모든 병원이나 교육 기관은 가나에 있는 것과 같이 특별 허가를 받고 있습니다. 그런데 유럽과 미국에서 특별 허가를 받고 우선 다양성을 확장하기 위해 병원과 협력하여 임상 시험 또는 임상 샘플을 채취하고 ARC 및 단층 합성의 존재와 이해를 확장하고 우리가 대량 배포를 시작하면 준비하는 프로세스입니다. 라훌?

운영자

감사합니다. 현재 대기열에 더 이상 질문이 없기 때문에 오늘 질의응답 세션과 오늘 컨퍼런스 콜에 참여해 주셔서 감사합니다. 이것으로 오늘의 프로그램을 마칩니다. 이제 연결을 끊을 수 있습니다.

에레즈 멜처 - CEO

매우 감사합니다.

기간: 0분

통화 참가자:

Mike Cavanaugh -- 투자자 관계

에레즈 멜처 - CEO

Ran Daniel - 최고재무책임자

Jeff Cohen - Ladenburg Thalmann and Company - 애널리스트

Ross Osborn - Cantor Fitzgerald - 분석가

Rahul Rakhit - LifeSci Capital - 애널리스트

#본 글은 매수, 매도 추천이 아닙니다. 투자의 책임은 투자자 본인에게 있음을 알립니다.